Arzneimittelinformation (Labelling, Artwork)

Erstellung und Pflege der medizinisch-wissenschaftlichen Produktinformationen,
auch in Zusammenarbeit mit Ihren Produktmanagern, EU-Tochtergesellschaften
und anderen Funktionen:

National (für Deutschland und Österreich):

  • Erstellung (auch Übersetzung aus dem Englischen), Optimierung und
    Aktualisierung von Fachinformationen, Packungsbeilagen und Kennzeichnung entsprechend der gesetzlichen Vorgaben des deutschen und österreichischen Arzneimittelgesetzes
  • Erstellung von Zulassungsmasken zur Erteilung der Zulassung in Deutschland
  • Prüfung der Übereinstimmung von Packmitteln und den Pflichttexten der Werbematerialien mit den Zulassungsunterlagen (Zulassungskonformität)
    und den gesetzlichen Vorgaben (AMG, HWG), auch in Zusammenarbeit
    mit dem Informationsbeauftragten
  • Eintragungen in die ROTE LISTE®, GELBE LISTE, Selbstmedikationsliste,
    Betreuung des Fachinformationsservice der ROTE LISTE® GmbH
  • Anmeldung der Arzneimittel bei der IFA und Pflege der Daten

Andere europäische Staaten:

  • Kollegen in allen anderen EU-Staaten unterstützen uns bei der Erstellung und
    Pflege von Produktinformationstexten entsprechend der jeweiligen europäischen
    und nationalen Anforderungen
  • Koordination von Textübersetzungen und Artwork-Erstellung